Los laboratorios solicitaron a la máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos la ampliación a 44.000 voluntarios, desde los 30.000 actuales, de las pruebas para la vacuna contra el coronavirus.
Pfizer Inc y BioNTech propusieron este sábado 12 de septiembre a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus iniciales en inglés) expandir la Fase III de su candidata a vacuna para el Covid-19 con el propósito de ampliar la población objetivo involucrada en el estudio.
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Inicialmente, la prueba inicial era para 30.000 voluntarios, que las empresas dijeron esperan alcanzar en las siguientes semanas, según informes de prensa revelados por Reuters.
La expansión propuesta también permitiría a las empresas inscribir a personas de hasta 16 años y personas con VIH crónico estable, hepatitis C y hepatitis B, agregaron.
Los fabricantes de medicamentos que se apresuran a desarrollar una vacuna contra el coronavirus segura y eficaz se comprometieron en julio a garantizar que sus ensayos clínicos más amplios incluirían grupos de voluntarios diversos.
“La diversidad en los ensayos clínicos es una prioridad para Pfizer y es fundamental dado que Covid-19 impacta de manera desproporcionada a las comunidades de color en Estados Unidos”, dijo el director de negocios de Pfizer, John Young, en una audiencia del Congreso estadounidense en julio.
(Con información de Reuters)
